메디칼타임즈=이인복 기자손목에 착용하는 웨어러블 장치를 통해 뚜렛 증후군, 일명 틱 장애의 중증도를 획기적으로 줄이는 기술이 개발돼 주목된다.반복적인 전기 자극을 통해 뇌 활동을 촉진시키는 기전으로 절반 이상 중증도가 감소했다는 점에서 상용화에 속도가 붙을 것으로 전망된다.손목에 착용하는 웨어러블 장치만으로 뚜렛 증후군 중증도를 크게 낮추는 기술이 개발됐다.14일 의료산업계에 따르면 노팅엄 의과대학 연구진과 의대 기술지주회사인 뉴로테라퓨틱스는 손목에 착용하는 것만으로 뚜렛 증후군을 잡을 수 있는 기술을 개발하고 상용화에 들어갔다.뚜렛 증후군은 일반적으로 8세에서 12세 정도에 발병하는 신경 발달 장애의 일종으로 틱이라고 하는 무의식적인 소리와 움직임을 유발한다.의지와 관계없이 하루에도 몇 번씩 반복적인 움직임과 소리를 내기 때문에 일상 생활에 상당한 영향을 주는 것이 사실.하지만 아직까지 뚜렷한 완치법이 없다는 점에서 의학계에 숙제로 남아있는 상태다. 노팅엄대 연구진과 의대 기술지주회사인 뉴로테라퓨틱스가 웨어러블 장치게 주목한 이유다.연구진은 뇌에 전기 자극을 주면 전조 충동이라고 하는 틱의 사전 단계를 억제할 수 있다는 점에 주목했다. 지속적으로 뇌에 자극을 줄 수 있다면 틱을 억제할 수 있다는 가정을 세운 것이다.이에 따라 연구진은 손목에 착용하는 웨어러블 장치를 통해 일정 간격으로 손목의 정중 신경(MNS)에 반복적인 전기 자극을 주는 방식을 채택했다.결과는 성공적이었다. 총 121명을 대상으로 진행한 이중맹검 무작위 대조 임상 시험에서 그 효과가 나타났기 때문이다.실제로 한달간 이뤄진 추적 관찰 결과 매일 비슷한 시간에 15분간 이 웨어러블 장치를 착용한 환자는 틱의 중증도와 빈도가 평균 25% 이상 감소했다.특히 웨어러블 장치를 착용한 환자 중 절반이 넘는 59%에서 25% 이상의 중증도 감소가 나타났다. 환자의 절반 이상에서 기대 이상의 효과가 나타난 셈이다.노팅엄대 잭슨(Stephen Jackson)교수는 "이중맹검 무작위 대조 임상시험에서 이 정도의 효과가 나타난 것은 매우 고무적인 일"이라며 "상용화 가능성이 매우 높아진 상태"라고 설명했다.이어 그는 "틱의 억제력을 크게 높일 수 있다는 점에서 뚜렛 증후군 환자의 삶의 질을 극적으로 개선할 수 있을 것"이라고 내다봤다.

메디칼타임즈=이인복 기자 난치병 뇌질환 중 하나인 파킨슨병에 뇌심부자극술(DBS, Deep Brain Stimulaton)이 의학적 근거를 쌓아가며 의학계에서 주목을 받고 있다. 수술 적응증에서 벗어난 환자들에게 적용할 수 있는 사실상의 유일한 해결책이라는 점에서 급여 확대 바람을 타고 점차적으로 새로운 대안으로 제시되고 있는 것. DBS 시술이 의학적 근거를 쌓아가며 파킨슨병에 새로운 옵션으로 주목받고 있다. 한양대병원 신경외과 김영수 교수는 7일 "수술 적응증에서 벗어난 많은 질환들에 DBS의 적용 가능성이 높아지고 있다"며 "기술의 발전에 따라 점차적으로 더 많은 가능성을 보여줄 것"이라고 말했다. DBS, 즉 뇌심부자극술은 파킨슨병 등 이상운동질환을 조절하기 위해 개발된 이래 중증 뇌전중, 뚜렛 증후군 등 다양한 질환으로 적응증을 넓혀가고 있다. 과거 파괴술로 일컬어 지는 수술적 요법의 한계를 극복하기 위한 방안으로 주목받고 있는 것. 파괴술의 단점인 영구적 손상을 극복할 수 있는 이유다. 실제로 DBS 시술은 파킨슨병 등에 적응증을 획득한 이후 지난해 뇌전증 등으로 급여가 확대되며 의학적 근거를 인정받고 있다. 여기서 나아가 치매와 군발성 두통 등까지 영역을 확대하고 있는 상황. 임상적 근거가 쌓이면서 점차적으로 그 가능성을 인정받고 있는 셈이다. 김영수 교수는 "DBS는 결국 수술로서 극복할 수 없는 많은 난치성 질환에 새로운 희망을 주고 있는 셈"이라며 "기능적으로 운동 완서를 개선하면서 최소한의 삶의 질을 보장하는 목적이 있다"고 설명했다. 실제로 앞서 언급한 질환들은 일명 퇴행성, 난치성 질환으로 불리며 진단과 치료에 한계가 있는 것이 특징이다. MRI 등 영상장비의 발전에도 별다른 증상이 없는데다 치료법도 마땅치 않다는 점에서 의학이 극복해야 하는 도전 과제인 셈. 이로 인해 질병의 완치보다는 삶의 질을 높이는데 방점을 둔 치료로 방향을 잡아가고 있다. 김 교수는 "파킨슨병을 예로 들면 대부분 L-DOPA 약물을 처방하지만 그 한계는 3년에서 5년이면 끝이 난다"며 "이후에는 약 적용 시간이 단축되거나 온오프(혈중 농도는 유지되지만 약물이 지속적 효과가 나타나지 않는 경우) 현상 등의 부작용이 나타난다"고 전했다. 이어 그는 "이후 수술적 요법 등을 고려하지만 이 또한 여전한 한계가 많다"며 "이를 극복하는 것이 결국 의학적 과제인 셈"이라고 덧붙였다. 실제로 파킨슨병 등 이상운동질환의 경우 도파민 약물 효과가 없거나(2차 파킨슨병) 뇌졸중 등 다른 뇌질환을 동반했을 경우 수술적 요법이 제한된다. 또한 심한 뇌 위축증이나 전신 위약 상태 등도 마찬가지로 수술을 진행하기 어려운 상황이 된다. 이러한 경우 뇌심부자극술이 유일한 대안이 된다는 것이 김 교수 등 전문가들의 설명이다. 과거 일정 부분 이러한 시술에 한계가 있었지만 기술의 발달로서 이를 극복해 가고 있다는 것. 실제로 보스턴사이어티픽이 개발한 DBS 시스템인 버사이즈의 경우 배터리 수명을 최장 25년까지 연장하며 다중 독립 전류 제어 방싱르 통해 16개의 전극을 통해 세밀한 시술이 가능하다. 란셋(LANCET)에 실린 DBS 효과 논문인 VANTAGE를 보면 이 시스템으로 치료받은 파킨슨병 환자의 경우 UPDRS 평균값이 과거 37.4점에서 26주만에 13.5점으로 크게 개선됐다. UPDRS란 세계적으로 통용되는 공인된 운동 질환 점수로 파킨슨병의 진단 등에 활용되는 도구다. 이 수치가 높을 수록 파킨슨병으로 인한 운동 장애가 심한 것으로 간주된다. 김 교수는 "과거만 해도 전극이 4개에 불과해 전기장을 조정하지 못하는 한계가 있었다"며 "하지만 기술의 발전으로 원하는 곳에 정확히 전극을 줄 수 있는 시스템들이 속속 나오고 있다"고 말했다. 이어 그는 "특히 버사이즈의 경우 전극마다 배터리 기능이 각자 연결되는 멀티플 파워 소스로 인해 사실상 영구적인 유지가 가능해졌다"며 "지속적인 급여 확대와 더불어 기술의 발달로 인해 파킨슨병을 조절하는 다양한 옵션이 늘어나고 있는 셈"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=박상준 기자 미국신경과학회(AAN)가 처음으로 뚜렛 증후군과 틱장애 치료 가이드라인을 개발하고, 6일 신경과학회 연례학술대회(AAN 2019)를 통해 공개했다. 핵심은 약물치료법보다 스스로 행동요법을 강조한 대목이다. 이를 포괄적 행동 중재(Comprehensive Behavioral Intervention for Tics, CBIT)로 명명하고 있는데, 미국신경과학회도 모든 치료의 첫 번째 중재법으로 CBIT을 강조했다. CBIT은 비약물요법 중재요법의 일환으로 비교적 새로운 접근법이다. 주요 3가지 내용을 담고 있다. 우선 환자가 자신이 갖고 있는 틱을 잘 알 수 있도록 인지도를 높일 수 있도록 훈련시키는 것이다. 두 번째는 틱이 긴급하게 발생할 때 대응행동을 할 수 있게 환자를 훈련시키는 것이다. 마지막으로 세 번째는 틱을 줄일 수 있는 유용한 행동을 함으로써 날마다 변화시키는 것을 담고 있다. 이러한 CBIT의 효과는 최근 10년 데이터가 논문에 발표되면서 재조명받고 있는 상황이다. 미국신경과학회는 CBIT은 그 어떤 심리사회적 중재나 행동중재법 그리고 약물중재법 보다도 효과가 뛰어나다면서 이를 일치치료 옵션을 제시했다. 가이드라인에서 제시한 CBIT의 적정 실행기간은 6~12주이다. 여기에 급작스럽게 발생하는 틱을 조절할 수 있는 습관역전법(habit-reversal training)을 같이 시행하면 좋다고 권고했다. 약물요법은 CBIT 요법이 어려운 상황에서 가능한 2차치료로 규정했다. 우선 알파 항진제(α agonists)는 ADHD를 동반한 틱환자에게 처방할 수 있다고 정의했다. 또한 알파2 교감신경 항진제(α2 adrenergic agonists)는 이상반응을 우려해 틱 치료시 위험대비 혜택이 클 때 처방할 수 있다며 신중한 처방을 강조했다. 이때 진정 등을 포함한 이상반응 발생 가능성을 반드시 설명해야 한다고 강조했고 더불어 심박과 혈압 상승, QT 간격 변화 등을 모니터링해야 한다는 점도 덧붙였다. 항정신계약물도 사용할 수 있다고 권고했다. 세부 약물성분은 권고문에 일일이 넣지 않았지만 할로페리돌, 리스페리돈, 아리피프라졸, 티아프라이드를 위약대비 비교적 우수한 약물로 기술했고, 피모자이드, 자이프라시돈, 메토클로프라마이드를 그 다음순으로 제시했다. 다만 위험대비 혜택이 클 때 가능하다고 강조했고, 발생할 수 있는 다양한 부작용, 행동증후군, 대사 및 호르몬 변화 등을 필히 모니터링할 것을 강조했다. 그 외에도 심전도, QT 간격 측정을 주문했다. 이밖에 보툴리눔톡신 A형 제제도 청소년과 성인의 틱에 사용할 수 있지만 이또한 위험대비 혜택의 중요성을 전제로 깔았다. 특히 중증 장애 또는 공격성 음성 틱에 처방할 수도 있다고 제시했으며, 기력저하, 발성부전 등의 원인이 나타날 수 있다고 부연했다. 지침 개발을 주도한 캐나다 캘거리의대 타마라 프링세임(Tamara Pringsheim) 교수는 "미국에서 틱장애 치료법을 제시한 첫번째 가이드라인"이라고 의미를 부여하면서 "체계적 고찰을 통한 근거를 기반으로 한 만큼 임상에서 유용하게 활용될 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=박양명 기자주의력결핍과잉행동장애(ADHD)와 운동성 틱장애를 모두 갖고 있는 환자에게 메틸페니데이트(methylphenidate) HCL 제제 성분의 약을 투여하면 삭감된다. 건강보험심사평가원은 ADHD 환자에게 메틸페니데이트 성분약과 아토목세틴(Atomoxetine) HCL 성분약 병용요법 등이 담긴 심의사례를 28일 공개했다. 구체적 사례를 보면 A의원은 지난해 6월 활동성 및 주의력 장애, 만성 운동 또는 성대 틱장애를 앓는 10세 남자 어린이에게 아토목세틴 성분의 스트라테라 40mg 14일치를 처방했다. 14일 후 A의원을 다시 찾은 이 환자는 스트라테라 40mg와 함께 메틸페니데이트 성분의 메타데이트CD서방캡슐 10mg을 동시에 처방 받았다. 이 사례를 심의한 진료심사평가위원회는 메틸페니데이트 처방분을 조정하기로 결정했다. 이는 식품의약품안전처 허가사항을 따른 결과다. 식약처에 따르면 메틸페니데이트는 6세 이상 소아 및 청소년의 ADHD 치료 등에 허가를 받은 약이다. 뚜렛 증후군으로 진단받았거나 운동성 틱장애 환자에게는 투여하지 '말 것'이라고 돼 있다. 진료심사평가위는 "A의원은 식약처 금기사항에 맞지 않기 때문에 급여를 인정할 수 없다"는 결론을 내렸다. 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙에 따르면 의약품은 약사법령에 의해 허가 또는 신고된 사항의 범위안에서 처방, 투여해야 하기 때문이다. 하지만 실제로 관련 학회에서는 완화된 기준이 필요하다고 주장하고 있다. 대한소아청소년 정신의학회는 "ADHD 환자는 운동성 틱을 동반한 경우가 많기 때문에 틱의 종류와 빈도, 정도를 관찰하고 모니터링 하면서 의사 판단에 따라 사용할 수 있도록 해야 한다고 주장하고 있다. 학회에 따르면 최근 임상지침 가이드라인 등에서도 틱증상을 동반한 ADHD 환자에게 메틸페니데이트가 다른 약제와 동등한 수준으로 사용이 권고되고 있다. 유럽의약품청(EMA)은 운동성 틱 환자에게 메틸페니데이트 투여가 '금기'가 아닌 '신중투여'토록 하고 있다. 심평원은 "현행 금기사항 변경이 필요하다면 관련 학회 및 제약사가 식약처를 통해 허가사항을 변경한 이후 사용이 가능하다"고 밝혔다. 이와함께 심평원은 메틸페니데이트와 아토목세틴의 병용투여에 대한 구체적인 세부 인정기준을 마련하는 작업을 해 나갈 예정이다. 진료심사평가위는 "두가지 약제를 병용해서 증상이 개선된다는 관련 근거자료가 미비하다. 추후 학회 등과 심의를 통해 병용투여에 관한 구체적인 세부 인정기준을 마련할 것"이라고 설명했다. 심평원 관계자는 "병용투여 세부 인정기준 마련 전까지는 초진 환자에게는 1종 투여를 원칙으로 한다. 이후에는 약물치료에 대한 환자의 반응정도, 투여 금기 또는 부작용 등을 참조해 사례별로 심사할 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=장종원 기자한국릴리의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '스트라테라캡슐'(성분명 염산아토목세틴)이 건강보험 급여가 인정될 전망이다. 보건복지가족부는 17일 이 같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 내놓고 의견조회에 들어갔다. 개정안을 보면 Atomoxetine HCl 경구제(품명 : 스트라테라 캡슐)의 급여가 인정된다. 운동성 틱(motor tic)이나 뚜렛 증후군(Tourette's syndrome) 혹은 DSM-Ⅳ 진단기준에 의한 중증의 불안장애를 동반해 Methylphenidate HCl 서방형 경구제(품명 : 콘서타OROS서방정, 메타데이트CD서방캡슐)를 사용할 수 없는 경우다. 허가사항 범위이지만, 인정기준 이외에 투여한 경우에는 기존과 같이 약값 전액을 환자가 부담토록 했다. Methoxy polyethylene glycol-epoetin β 주사제(품명 : 미쎄라 프리필드주)도 급여기준이 신설된다. 미쎄라 프리필드주의 경우에는 투석을 받고 있는 만성신부전증 환자 중 혈액검사결과 Hb 10g/dl(또는 Hct 30%) 이하인 경우에 투여하되, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL(또는 Hct 33%)까지 요양급여가 인정된다. 다만 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부해야 한다.

메디칼타임즈=안창욱 기자서울대병원에서 강박증 클리닉을 운영하는 권준수 교수 등 강박증 전문의들이 체계적인 전문서적을 국내 최초로 펴냈다.   강박증이 정신과 분야에서 분석과 치료의 대상이 된지는 오래 되었지만 과거에는 유병률이 높지 않다고 여겨져 주목을 받지 못했다. 하지만 최근 유병률이 생각보다 높다는 것이 알려지고 특히 강박증과 관련있는 신체이형증, 건강염려증, 틱장애, 뚜렛 증후군, 섭식장애, 충동조절장애, 강박성 성격장애 등이 강박관련장애의 질환군에 포함될 가능성이 높아지고 있다.   적절한 강박증 치료법이 등장한 것은 1990년에 이르러서다. 치료약물로 선택적 세로토닌 재흡수 차단제(SSRI)가 등장하면서 치료성적이 좋아지기 시작했고, 인지행동치료 도입, 뇌영상술과 분자생물학 등의 비약적인 발전으로 치료에 많은 진전을 보이고 있다.   우리나라에서 강박증이 본격적으로 진료 및 연구되기 시작한 것은 10년 전인 1998년 6월 대표저자인 권준수 교수에 의해 서울대병원에 강박증 클리닉이 개설되면서부터이다. 서울대병원 강박증 클리닉은 그동안 SCI 등재 학술지에만 40여편 이상의 논문을 발표했고, 매년 연인원 3천명이 넘는 환자를 진료하는 등 국내외적으로 강박증 연구와 진료에 주도적 역할을 하고 있으며, 사회적으로도 강박증에 대한 이해를 넓힘으로써 치료환경을 한 단계 높이는데 기여하고 있다.   권준수 교수는 “최근 강박증의 병태생리로 각광받고 있는 신경회로 이상가설과 관련해 약물치료를 해도 전두엽-선조체-시상회로중 간접신경회로는 변화가 없다는 사실을 관찰함으로써 강박증 치료의 새로운 패러다임을 적용할 가능성을 여는 등 뛰어난 연구성과를 거두고 있다”고 밝혔다. 권 교수는 “이 책은 강박증상으로 고생하는 환자와 그 곁에서 힘든 시간을 함께하는 가족들이 아니었다면 나올 수 없었을 것”이라며 발간소감을 밝혔다. 출판사:학지사(전화 02-330-5114), 493쪽, 2만7천원